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关于我们

苏州华辰生物由深耕CGT领域多年的技术专家成立,为细胞与基因治疗全流程解决方案领域的领导者。专注于CGT领域高端试剂研发、生产与销售,为客户提供可满足国产替代的高端试剂,以及细胞治疗工艺开发整体解决方案。
已通过ISO9001质量管理体系认证,多个产品已获得美国FDA DMF备案号和CDE药用辅料备案。苏州园区领军人才企业,国家高新技术企业,为中国医药生物技术协会理事单位,中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会副主任委员单位,科技型中小企业,江苏省民营科技企业,已申请十余件发明专利。
现有系列产品包括:
干细胞无血清培养基,干细胞化学成分限定培养基;成纤维细胞培养基;iPSC培养基及无酶消化液;干细胞3D StarPore 微载体;T细胞、NK细胞无血清培养基;NK细胞高效激活扩增试剂盒;γδT细胞试剂盒;CTL试剂盒;NKT试剂盒;iNKT试剂盒;mini生物反应器;无血清细胞冻存液;重组胰酶消化液等系列产品。
1、干细胞和免疫细胞培养基生产基地,建成1000L培养基自动化生产线;
2、现有实验室总面积3500平方米,建成试剂盒生产和3D微载体生产基地;
3、B级GMP实验室,提供完善的工艺开发解决方案服务;
4、完善的产品质量体系,满足客户现场审计要求以及IND申报需求。

●愿景:成为全球生命科学实验室的首选合作伙伴
●使命:助力全球生命科学实验室,推动科学研究和发现的边界

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展会预告:华辰生物与您相约第四届细胞治疗临床研究研讨会,共探合规新路径

2026-09-01

2026年5月1日,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,细胞治疗领域迎来规范化发展的里程碑式转折。为精准贯彻落实《条例》关于新技术临床研究备案的新要求,分享新规下首批成功备案的申报实践经验,中国医药生物技术协会定于2026年9月11—13日在北京召开第四届细胞治疗临床研究研讨会。

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