岗位职责：
1、建立细胞治疗相关产品的质量管理体系，并持续改善；
2、负责公司ISO9001、ISO13485质量体系认证及运行维护；
3、原辅料及批产品质量放行；
4、配合客户进行现场审计工作；
5、负责对各部门进行质量管理体系的培训；
6、配合上级管部门的监督检查、第三方审核机构的审核、组织内审，对整改项目进行跟踪审核，改进项的整改和纠正/预防措施的落实;
7、负责一部分QC检测实验；
8、完成公司安排的其他相关工作。
任职要求：
1、相关专业本科以上学历，细胞治疗、医疗器械行业质量体系管理3年以上工作经验;
2、有过ISO9001、ISO13485体系管理经验，有迎审经验者为佳；
3、有体系文件编写、修订经验者优先；
4、有质量管理体系运行检查、培训、指导、推动质量管理体系运行的能力；
5、有良好的沟通和学习能力，有团队合作精神，有一定承压能力；
6、有一定的QC实验检测经验（无菌、内毒素、渗透压、PH等）。
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