据统计，我国肾病的发病率为10~13%，其中慢性肾病发病率达10.8%，也就是说，平均每10人就有1个肾脏疾病，但知晓率仅为12.5%。多数肾损伤进展为慢性甚至急性肾功能衰竭，即尿毒症，引起了医学界的广泛关注及重视。

接受ASCs治疗的患者，其唾液腺功能从基线到4个月随访时，非刺激性唾液流速（UWS）平均增加了0.04（95% CI, 0.02至0.06）mL/min，而安慰剂组的增加不显著，为0.01（95% CI, -0.007至0.036）mL/min（图1）。这相当于ASCs治疗组增加了37.9%（95% CI, 18.06至57.79），安慰剂组增加了20.89%（95% CI, 1.02至40.75）。ASCs治疗后，有13名（21.7%）患者获得了正常的唾液流速≥0.26 mL/min，其中两名患者的基线UWS初始值在0.20到0.25 mL/min之间。在安慰剂组患者中，有8名（13.3%）患者获得了正常的唾液流速≥0.26 mL/min，其中6名患者的基线UWS值在0.20到0.25 mL/min之间。在本研究中，安慰剂由添加了 10%二甲基亚砜的CryoStor10组成，二甲基亚砜因具有抗炎作用，可能对口腔干燥症有影响。

图1 非刺激性唾液流速

EORTC QLQ-H&N35和XQ问卷，ASCs治疗组和安慰剂组均有显著性改善（表1）。在口干症方面，与安慰剂组相比，ASCs组的症状得分减少了13.6（95% CI, -19.3至-7.9）单位，而安慰剂组减少了7.7（95% CI, -13.4至-2.1）单位。在唾液粘稠方面，ASCs组的得分减少了14.8（95% CI, -21.4至-8.2）单位，相比之下，安慰剂组减少了9.3（95% CI, -15.9至-2.6）单位。在吞咽方面，ASCs组和安慰剂组分别减少了7.9（95% CI, -11.1至-4.7）单位和8.0（95% CI, -11.2至-4.8）单位。最后，XQ总得分显示，ASCs组减少了5.9（95% CI, -9.7至-2.1）单位，安慰剂组减少了5.1（95% CI, -8.9至-1.3）单位。每变化10个单位就具有临床意义，在ASCs治疗组中，口干症（-13.6个单位）和唾液粘稠（-14.8个单位）方面的变化均超过了10个单位。安慰剂组患者无一项指标的降幅超过10个单位。

表1 主要试验终点（距基线 4 个月）的结果变化

为期4个月的研究期间，没有发生任何死亡事件。三位患者经历了与治疗无关的严重不良事件（SAE），包括2名安慰剂组患者和1名ASCs组患者（表2）。十五名患者经历了与干预相关的不良事件（AE）：9名接受了ASCs治疗的患者（7.5%）出现了短暂性的下颌下腺肿胀，肿胀持续了1天到3周，但之后均消失。两名患者（1.7%）在注射后出现了短暂性血肿，ASCs治疗组和安慰剂组各一名。一名接受安慰剂治疗的患者在注射过程中出现了类晕厥的状况。所有患者均报告称，在下颌下腺注射时感到疼痛，但大多数患者的疼痛很快缓解（1-2分钟内）。然而，有3名患者（2.5%，2名注射了ASCs，1名注射了安慰剂）下颌下腺短暂性疼痛持续了1至2天。无患者在注射部位出现口腔不适或感染，亦无患者出现面神经边缘下颌分支的麻痹。

接受ASCs治疗的五名患者中，存在预先形成的HLA I类供体特异性抗体（DSA），而19名患者（31.7%）在治疗后新形成了HLA I类DSA。没有患者产生针对HLA II类的新生抗体。对于已经带有HLA II类抗体的患者，这些抗体的水平保持不变。所有患者均未出现任何指示免疫反应的临床症状。

表2安全与危害概况

吸烟史与UWS改善较少相关（-0.11; 95% CI, -0.16至-0.06）。四种主要唾液腺接受的平均辐射剂量越高，UWS的增加越少[每增加1Gy: -0.007（-0.011至-0.003）]。与未患DSA的患者相比，患DSA的患者唾液分泌增加较少，平均UWS增加15.6（95% CI, 27.8%至59.0%），而未患DSA的患者UWS改善50.2（95% CI, 20.7%至79.7%）。